Precisão na adição volumétrica para o preparo das Nutrições Parenterais com checagem gravimétrica, detecção de oclusão e de bolhas de ar.
Pooling de líquidos realizado por transferência através de sistema fechado, com precisão e agilidade.
Equipamento de automação com sistema avançado para preparo de Nutrição parenteral com formulações customizadas, de forma precisa, ágil e segura.
Fluxo laminar unidirecional ISO 5 com superfícies internas e externas em INOX projetado em tamanho customizado, para garantir laminaridade do ar, evitando turbulência e consequente contaminação da área do fluxo.
Fluxo laminar unidirecional ISO 5 para back up e preparação de pooling de líquidos.
Equipamento e dutos de ar separados e com funcionamento independente para as áreas limpas e comuns.
Gerador com capacidade de 111 KVa, garantindo a continuidade da produção em caso de queda de energia.
Refrigeradores em INOX com tecnologia de monitoramento de temperatura na faixa de 2ºC a 8ºC, permitindo administrar local ou remotamente o equipamento e emissão de relatórios de desempenho, discador telefônico para 6 números pré-programados que são acionados sempre que atingir níveis fora do padrão estabelecido e bateria de 24hs de autonomia, mitigando o risco de eventual perda de contraprovas.
Tecnologia de monitorização de pressão diferencial, temperatura e umidade, com software gerencial e alerta sonoro acionado sempre que houver desvio dos padrões.
A Nutrição Parenteral é preparada uma a uma, por meio de automação, permitindo rastreabilidade do processo de produção por paciente com registro de lotes e volumes, incluindo as etapas de operacionalização do equipamento, sempre com geração de relatórios de registros.
Os processos de limpeza e desinfecção de insumos e materiais utilizados na manipulação são registrados diariamente com controle de lotes.
A inspeção e rotulagem da bolsa produzida é registrada por meio de imagem com câmera de alta resolução e checklist de inspeção.
As câmaras refrigeradas mantêm a temperatura controlada entre 2ºC e 8ºC graus durante o transporte. Estas câmaras também contam com tecnologia de rastreabilidade em tempo real da temperatura, inclusive com possibilidade de emissão de relatórios.
Sua bateria é selada com autonomia de 3 a 4 horas, sendo possível conectar a uma bateria adicional de 12V.
A nutrifica dispões de diversos controles de esterilidade em suas Nutrições Parenterais:
- Controle de esterilidade das Nutrições Parenterais produzidas.
- Controle de monitoramento ambiental de pessoas, superfícies e ambientes.
- Teste de simulação de envase asséptico.
- Programa de certificação de Áreas Classificadas, com contagem de partículas não viáveis e viáveis.
- Controle microbiológico e físico-químico da água potável.
- 100% das bolsas analisadas para o parâmetro de esterilidade de acordo com a Farmacopeia Brasileira 6ª edição de 2019.
Nossa equipe técnica é altamente qualificada, formada por farmacêuticos e nutricionista, que estão sempre prontos para apoiar nossos clientes, garantindo a qualidade e segurança dos produtos e serviços.
A definição do projeto teve caráter multiprofissional atendendo a rígido fluxo de controle em processo produtivo e de fluxo de pessoas.
Construção de Área Limpa com 60m2, sendo 23m2 exclusivos para a manipulação de Nutrição Parenteral.
Sistema de HVAC distintos para Área Limpa e Área Comum, com funcionamento independente e sem qualquer ligação de dutos.
Vestiário de Barreira (ISO classe 7) onde ocorre a primeira higienização de mãos, seguido da antecâmara de saída (ISO classe 8) e entrada (ISO classe 7) separadas, impedindo o contra fluxo e reduzindo contaminação cruzada.
Salas separadas de pré-higienização e Higienização, garantindo duplo check no processo de limpeza, desinfecção e inspeção dos insumos e materiais antes de seguir para a Sala de Manipulação.